Изолятор для стерильных

Обзор:

Стерильный изолятор представляет собой вертикальное однонаправленное устройство потока, обеспечивающее местную среду класса А. Он защищает операторов во время токсичных процессов API и поддерживает непрерывную чистоту. Особенности: динамичная среда класса А, полностью закрытый физический барьер, мониторинг в режиме реального времени, дезагрязнение на месте

Ключевые слова:
Стерилизуемый изолятор VHP, асептический изолятор наполнения, испытание утечки перчаток, цикл биодезагрязнения, закрытая или открытая система, стерильный порт передачи, валидация дезагрязнения изолятора, соответствие приложению 1 к GMP

Product Introduction

 

Стерильный изолятор представляет собой вертикальное однонаправленное устройство потока, которое обеспечивает местную среду класса А. Он обеспечивает эффективную безопасность для доставки, фильтрации, сушки, дробления, веса и других процессов упаковки токсичных или высокоаллергенных активных фармацевтических ингредиентов. Он обеспечивает надежную защиту безопасности и здоровья эксплуатационного персонала. При обеспечении того, чтобы чистое пространство не затрагивалось передачей материалов и операциями персонала, стерильный изолятор также решает проблему традиционных стерильных помещений, которые не могут непрерывно поддерживать уровень чистоты класса 100.

 

Product Features

1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment

2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination

3. Он может проводить в режиме реального времени мониторинг осадочных бактерий, температуры, влажности, давления и скорости ветра в окружающей среде для обеспечения производственной среды

4. Каждый отдел изолятора оснащен многофункциональными интерфейсами, позволяющими конфигурировать оборудование для обнаружения, такое как онлайн-планктонические бактерии и сбор частиц пыли, и с возможностями биологической дезагрязнения in situ

5. Он может записывать весь процесс производства наполнения, обеспечивая отслеживаемость данных. Благодаря автоматизированным и интеллектуальным операциям он снижает затраты на труд

1

Каковы преимущества установки изолятора?

  Изоляторы устанавливаются в пространстве класса D/C (а не класса B), снижая требования к обмену воздухом в 100 раз. Проще чистить поверхности из нержавеющей стали. Сокращение классифицированного пространства заставляет эффективно использовать ресурсы.

2

Почему изоляторы превосходят традиционные чистые комнаты?

Основным источником загрязнения являются операторы. Изоляторы устраняют контакт оператора с продуктом. Внешние материалы дезагрязняются пероксидом водорода (log-6 SAL). Фильтрированный HEPA ламинарный воздушный поток поддерживает асептические условия.

Оставить сообщение

Мы хотели бы услышать от вас. Отправьте нам сообщение, и мы ответим как можно скорее
X