Стерильный изолятор представляет собой вертикальное однонаправленное устройство потока, обеспечивающее местную среду класса А. Он защищает операторов во время токсичных процессов API и поддерживает непрерывную чистоту. Особенности: динамичная среда класса А, полностью закрытый физический барьер, мониторинг в режиме реального времени, дезагрязнение на месте
Product Introduction
Стерильный изолятор представляет собой вертикальное однонаправленное устройство потока, которое обеспечивает местную среду класса А. Он обеспечивает эффективную безопасность для доставки, фильтрации, сушки, дробления, веса и других процессов упаковки токсичных или высокоаллергенных активных фармацевтических ингредиентов. Он обеспечивает надежную защиту безопасности и здоровья эксплуатационного персонала. При обеспечении того, чтобы чистое пространство не затрагивалось передачей материалов и операциями персонала, стерильный изолятор также решает проблему традиционных стерильных помещений, которые не могут непрерывно поддерживать уровень чистоты класса 100.
Product Features
1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment
2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination
3. Он может проводить в режиме реального времени мониторинг осадочных бактерий, температуры, влажности, давления и скорости ветра в окружающей среде для обеспечения производственной среды
4. Каждый отдел изолятора оснащен многофункциональными интерфейсами, позволяющими конфигурировать оборудование для обнаружения, такое как онлайн-планктонические бактерии и сбор частиц пыли, и с возможностями биологической дезагрязнения in situ
5. Он может записывать весь процесс производства наполнения, обеспечивая отслеживаемость данных. Благодаря автоматизированным и интеллектуальным операциям он снижает затраты на труд
Изоляторы устанавливаются в пространстве класса D/C (а не класса B), снижая требования к обмену воздухом в 100 раз. Проще чистить поверхности из нержавеющей стали. Сокращение классифицированного пространства заставляет эффективно использовать ресурсы.
Основным источником загрязнения являются операторы. Изоляторы устраняют контакт оператора с продуктом. Внешние материалы дезагрязняются пероксидом водорода (log-6 SAL). Фильтрированный HEPA ламинарный воздушный поток поддерживает асептические условия.